Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)

 

medicinska nätaggregat


Medicinsk EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0)


Under de senaste åren har det skett en historisk förändring av säkerhetsstandarden för medicinska kraftförsörjningar, EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0).


Astek medicinsk växelströmförsörjning leder till IEC60601-1-2: 2014 EMC 4: e versionen. Om du är intresserad av, vänligen fråga oss info@astekglobe.com.


EMC: IEC60601-1-2: 2014 (ED 4.0) publicerades av Internationella elektrotekniska kommissionen (IEC) den 25 februari 2014, genomförd 1 april 2017. År 2018 antog Euro, Amerika och Kanada fjärde upplagan 60601 -1 Elektromagnetisk kompatibilitet (EMC). I de andra länderna fanns de tidigare versionerna av medicinska säkerhetsstandarder, de kommer emellertid att anta EMC: IEC60601-1-2 (ED 4.0) gradvis.


Med tidsförändringar ska EMC ta hänsyn till tre kategorier av miljöer för medicinsk utrustning:


* Professionell sjukvård - sjukhus, kliniker och andra medicinska anläggningar


* Hemsjukvård - Hem, äldreomsorg och andra offentliga platser


* Speciella miljöer - Militära installationer, industriområden


Under dessa förhållanden, drift av medicinska system och apparater; inklusive mobila enheter och annan utrustning är indelad i:


* Avsedd användning är för det avsedda medicinska syftet


* Normal användning är för ändamål, som transport, underhåll, standby


Förutom användningen under miljökategorier är ändringarna av EMC: s fjärde upplaga av IEC60601-1-2: 2014 enligt nedan,


1) Immunitetestnivån ökar:


* Testområdet för utstrålad immunitet harmoniserat upp till 2,7 GHz (upp från 2,5 GHz i 3: e upplagan)


* Magnetisk immunitet vid 30A / m


* Ledd immunitet vid 6V i ISM-band


* ESD vid 8kV kontakt och 15 kV luft (upp från 6 kV respektive 8 kV i 3: e upplagan)


2) Ändringar av immunitetstest:


* Immunitetestnivåerna är harmoniserade med IEC 60601-1-11


* Immunitetstest följer nu samma port-för-port-konvention av IEC 61000-6-serien med generiska EMC-standarder


2) Expansion av riskhantering:


* Tillverkarna måste lämna in en testplan och riskanalysdokumentet innan testning


* Driftsätt är baserade på riskanalys.


* Rimliga förutsebara elektromagnetiska störningar ska vara i riskhanteringsprocessen.


* Riskhanteringsprocessen avgör om undersystemtest är tillåtet eller inte.

留言

張貼留言

這個網誌中的熱門文章

Israels säkerhetsgodkännande om växelströmsadaptrar

圖片
Israels säkerhetsgodkännande växelströmsadaptrar   Israels säkerhetsgodkännande om växelströmsadaptrar Enligt Israels Standards Act från 1953 är The Standards Institution of ISrael (SII) Israels officiella standardbyrå. SII är en icke-statlig organisation, men hanteras direkt av den israeliska regeringen. Under ledning av det israeliska industriministeriet (industri- och handelsministeriet) ansvarar det för standardinställning, certifiering och produkttestning för att säkerställa att produkter som produceras eller importeras i landet uppfyller kvalitetskraven. Hittills har SII utfärdat och implementerat så många som 3000 israeliska standarder, och standardkoden representeras av "IS". För kontrollerade elektroniska och elektriska produkter måste SII-certifiering ansöks om och erhållas som tullklarering och försäljningskort, i enlighet med myndighetskrav, från och med den 1 januari 2005. För de flesta av IEC-standarderna accepterar SII systemet för ömsesidigt erkännande av IECE...
閱讀完整內容

MOOP and MOPP

圖片
  medicinsk öppen ram strömförsörjning MOOP and MOPP New IEC60601-1 3rd version catagorized into MOOP and MOPP. IED60601-1 is the global medical equipment standard. The concept of Means of Protection (MOP) lead to IEC60601-1 3rd, which divided into MOPP(Means of Patient Protection) and MOOP(Means of Operator Protection). According to it, Some countries reorganized to their own standards, like USA: ANSI/AAMIES 60601-1:2005 EU:  EN60601-1: 2005 Canada: CSA-C22.2 No. 60601-1:08 The difference between MOOP and MOPP in IEC60601-3rd edition for medical switching power supply.  We listed the differences as below: classifications isolation Creapage/clearance insulation 1*MOOP 1500VAC 2.5mm/2mm basic 2*MOOP 3000VAC 5mm/4mm double 1*MOPP 1500VAC 4mm/2.5mm basic 2*MOPP 4000VAC 8mm/5mm double When equipment is used at laboratory and not touch patient, it's enough for power supply to meet 2*MOOP. Meanwhile, the highest level 2*MOPP can...
閱讀完整內容

EMC

圖片
  skrivbordsadapter EMC (elektromagnetisk kompatibilitet)  EMC är en förkortning för elektromagnetisk kompatibilitet, som är "ingen elektromagnetisk störning på annan utrustning, även om den utsätts för elektromagnetisk störning från annan utrustning och fortfarande upprätthåller den ursprungliga prestandan", som kallas "elektromagnetisk kompatibilitet".  "Gör inte den andra utrustningen elektromagnetisk störning" innebär att denna prestanda medvetet ska säkerställa. EMI (elektromagnetisk interferens) är en term som hänvisar till elektromagnetisk störning. Eftersom utsläpp av elektromagnetiska vågor orsakar störningar används det ofta i par med termen Emission (strålning, emission). När det gäller omkoppling av strömförsörjning betyder det att byta brus på grund av på / av drift. Däremot är termen "även genom elektromagnetisk störning från andra enheter" EMS (elektromagnetisk känslighet) - elektromagnetisk känslighet. EMS används ofta i par med i...
閱讀完整內容